Betrifft die Forderung der FDA nur Ozempic?

Nein. Laut Anadolu Ajansı sollen die Sicherheitsinformationen aller Medikamente mit GLP-1-Wirkung, einschließlich Ozempic, einen Hinweis auf das mögliche NAION-Risiko enthalten.

GLP-1-Medikamente: FDA fordert Hinweis auf Sehverlustrisiko

Q: Lässt sich das durch NAION verlorene Sehvermögen wiederherstellen?

Laut der im Bericht wiedergegebenen FDA-Erklärung gibt es mit den derzeit verfügbaren Behandlungen keine bekannte Möglichkeit, das durch NAION verlorene Sehvermögen wiederherzustellen.

Wie AA berichtet, fordert die FDA, die Sicherheitskennzeichnung von GLP-1-Medikamenten zur Behandlung von Diabetes und Adipositas um einen Hinweis auf ein mögliches NAION-Risiko zu ergänzen. Ein ursächlicher Zusammenhang zwischen den Medikamenten und der Erkrankung ist jedoch nicht gesichert.

GLP-1-Medikamente: FDA fordert Hinweis auf Sehverlustrisiko

Nachrichten

Mirat Haber

11/11/2026 01:25

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Laut einem bei Milliyet veröffentlichten Bericht der Nachrichtenagentur Anadolu fordert die FDA, die Sicherheitskennzeichnung von GLP-1-Medikamenten zur Behandlung von Diabetes und Adipositas um einen Hinweis auf das mögliche Risiko einer Augenerkrankung namens NAION zu ergänzen, die mit plötzlichem Sehverlust einhergeht. Die Nachricht ist für Patienten relevant, die diese Medikamente einnehmen, da der Sehverlust möglicherweise nicht rückgängig gemacht werden kann. Der berichtete Zusammenhang bedeutet jedoch nicht, dass die Medikamente nachweislich die Erkrankung verursachen.

Die wichtigsten Ergebnisse der Untersuchung

Die Forderung der FDA betrifft die Sicherheitskennzeichnung aller Medikamente mit GLP-1-Wirkung.
In der Untersuchung wurden innerhalb eines Jahres durchschnittlich 6,4 NAION-Fälle je 100 Tausend GLP-1-Anwender gemeldet; bei Personen, die andere Diabetesmedikamente oder ein Placebo einnahmen, waren es 3,8.
Es wurde darauf hingewiesen, dass Patienten mit Diabetes und Adipositas bereits ein erhöhtes NAION-Risiko haben.
Novo Nordisk vertrat die Auffassung, dass die vorliegenden Studien nicht zeigen, dass GLP-1-Medikamente NAION verursachen.

Warum ist NAION eine ernsthafte Beeinträchtigung des Sehvermögens?

NAION ist eine Erkrankung, die durch eine verminderte Durchblutung des Sehnervs entsteht und meist zu einem plötzlichen, schmerzlosen Sehverlust auf einem Auge führt. Wie AA unter Berufung auf die Erklärung der FDA berichtet, ist keine Methode bekannt, mit der sich das verlorene Sehvermögen mit den derzeit verfügbaren Behandlungen wiederherstellen lässt. Ein möglicher Zusammenhang mit Medikamenten ist daher nicht nur hinsichtlich der Fallhäufigkeit, sondern auch wegen der Dauerhaftigkeit der Folgen von Bedeutung.

Die vollständige Bezeichnung der Erkrankung lautet „nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie“. Die im Bericht wiedergegebene Einschätzung betont, dass auch Diabetes und Adipositas mit einem hohen Risiko für diese Erkrankung verbunden sind. In der untersuchten Patientengruppe besteht somit auch unabhängig von der Medikamenteneinnahme ein Grundrisiko.

Was ändert sich für Patienten, die diese Medikamente einnehmen?

Die berichtete Forderung der Aufsichtsbehörde zielt darauf ab, das mögliche Risiko für die Augen in die Sicherheitskennzeichnung der Medikamente aufzunehmen. Im Bericht werden insbesondere Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk, Mounjaro und Zepbound von Eli Lilly sowie Soliqua von Sanofi genannt. Die Forderung beschränkt sich jedoch nicht auf diese Produkte, sondern umfasst alle Medikamente mit GLP-1-Wirkung.

Für Patienten ist entscheidend, dass ein Sicherheitshinweis nicht mit einem nachgewiesenen ursächlichen Zusammenhang gleichzusetzen ist. Während die der FDA zugeschriebene Erklärung auf einen möglichen Zusammenhang hinweist, erklärte Novo Nordisk gegenüber ABC News, dass die vorliegenden Studien keine Kausalität belegen. Die Forderung nach einer Ergänzung der Kennzeichnung und der Einwand des Herstellers zur wissenschaftlichen Beweislage bilden somit zwei unterschiedliche Aspekte des Berichts.

Welche Studie gab den Anstoß zur Untersuchung?

Die Prüfung der FDA begann nach einer Studie, die 2024 in der Fachzeitschrift JAMA Ophthalmology veröffentlicht wurde. Darin wurde über ein erhöhtes NAION-Risiko bei Patienten berichtet, die Semaglutid, den Wirkstoff von Ozempic und Wegovy, einnahmen.

Häufig gestellte Fragen

Betrifft die Forderung der FDA zur Kennzeichnung nur Ozempic?

Nein. Wie AA berichtet, fordert die Behörde, bei allen Medikamenten mit GLP-1-Wirkung einschließlich Ozempic einen Hinweis auf das mögliche NAION-Risiko in die Sicherheitskennzeichnung aufzunehmen.

Lässt sich das durch NAION verlorene Sehvermögen wiederherstellen?

Laut der im Bericht wiedergegebenen Erklärung der FDA ist keine Methode bekannt, mit der sich das durch NAION verlorene Sehvermögen mit den derzeit verfügbaren Behandlungen wiederherstellen lässt.