Editoryal haber görseli · GLP-1 ilaçlarında görme kaybı riski: FDA’dan etiket talebi · Mirat Haber
Anadolu Ajansının Milliyet’te yayımlanan haberine göre FDA, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 etkili ilaçların güvenlik etiketlerine, ani görme kaybıyla seyreden NAION adlı göz rahatsızlığına ilişkin olası riskin eklenmesini istedi. Haber, görme kaybının geri döndürülemeyebilmesi nedeniyle bu ilaçları kullanan hastaları ilgilendiriyor; ancak bildirilen ilişki, ilaçların hastalığa neden olduğunun kesinleştiği anlamına gelmiyor.
NAION, görme sinirine ulaşan kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan ve genellikle tek gözde ani, ağrısız görme kaybına yol açan bir rahatsızlık. AA’nın FDA açıklamasından aktardığına göre mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntem bulunmuyor. Bu nedenle olası ilaç ilişkisi, yalnızca vaka sıklığı bakımından değil, sonuçlarının kalıcılığı açısından da önem taşıyor.
Rahatsızlığın tam adı “arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati”. Haberde aktarılan değerlendirme, diyabet ve obezitenin de bu rahatsızlık bakımından yüksek riskle ilişkili olduğunu vurguluyor. Dolayısıyla incelenen hasta grubunda, ilaç kullanımından bağımsız bir risk zemini de bulunuyor.
Aktarılan düzenleyici talep, olası göz riskinin ilaçların güvenlik etiketlerinde yer almasına yönelik. Haberde Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly’nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi’nin Soliqua ilaçları özellikle sayılıyor. Bununla birlikte talebin kapsamı bu ürünlerle sınırlı değil; GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçları içeriyor. Hastalar açısından temel ayrım, bir güvenlik uyarısıyla kanıtlanmış neden-sonuç ilişkisinin aynı şey olmaması. FDA’ya atfedilen açıklama olası bir ilişkiye dikkat çekerken, Novo Nordisk’in ABC News’e yaptığı açıklama mevcut araştırmaların nedenselliği ortaya koymadığı yönünde. Böylece etiket talebi ile üreticinin bilimsel kanıtlara ilişkin itirazı, haberin iki ayrı boyutunu oluşturuyor.
FDA’nın değerlendirmesi, 2024’te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından başladı. Araştırmada, Ozempic ve Wegovy’nin etken maddesi semaglutidi kullanan hastalarda NAION görülme riskinin arttığı bildirildi.
Hayır. AA’nın aktardığına göre talep, Ozempic dahil GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerinde olası NAION riskine yer verilmesini kapsıyor. Haberde aktarılan FDA açıklamasına göre mevcut tedavilerle NAION nedeniyle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntem bulunmuyor.
İncelemenin öne çıkan bulguları
NAION neden ciddi bir görme sorunu?
Bu ilaçları kullanan hastalar açısından ne değişiyor?
İnceleme hangi araştırmayla başladı?
Sık sorulan sorular
FDA’nın etiket talebi yalnızca Ozempic’i mi kapsıyor?
NAION’da kaybedilen görme geri kazanılabiliyor mu?
ABD-İran geriliminin azalacağı beklentisi Brent petrolü 90 doların altına çekti. Fiyat yeniden 90,35 dolara yükselirken,…
NTV'nin haberine göre GTA 6, ön sipariş veren konsol kullanıcıları için ön indirmeye açıldı. Oyunun…
AB Komisyonu Başkanı von der Leyen, Karadeniz Deniz Güvenliği Merkezi için finansman açıkladı; Türkiye, Romanya…
DÜNYAYI KURTARMAK İSTEYENLER, GAZZE’DEKİ ÇOCUKLARI NEDEN KURTARAMIYOR? Dünya, iklim krizini konuşuyor. Küresel ısınma, çevre kirliliği,…
Araştırmacılar, izinli testlerde iki markanın araçlarına uzaktan erişerek kapıları açtı ve motoru çalıştırdı. ABD’de denenen…
Sözcü'nün haberine göre ABD, İran kaynaklı tehdit gerekçesiyle İngiltere'deki Mildenhall üssünden uçaklarını sevk etti; iki…
