islami haberdini haberortadoğu haberleriislam coğrafyası
DOLAR
50,2292
EURO
56,1322
ALTIN
6.515,48
BIST
11.661,86
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul
Parçalı Bulutlu
13°C
İstanbul
13°C
Parçalı Bulutlu
Çarşamba Çok Bulutlu
17°C
Perşembe Çok Bulutlu
20°C
Cuma Çok Bulutlu
20°C
Cumartesi Yağmurlu
19°C

GLP-1 ilaçlarında görme kaybı riski: FDA’dan etiket talebi

AA’nın aktardığına göre FDA, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 etkili ilaçların güvenlik etiketlerine olası NAION riskinin eklenmesini istedi. İlaçlarla hastalık arasında nedensellik ise kesinleşmiş değil.

GLP-1 ilaçlarında görme kaybı riski: FDA’dan etiket talebi
SAĞLIK
Mirat Haber
11/11/2026 00:35
A+
A-

Anadolu Ajansının Milliyet’te yayımlanan haberine göre FDA, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 etkili ilaçların güvenlik etiketlerine, ani görme kaybıyla seyreden NAION adlı göz rahatsızlığına ilişkin olası riskin eklenmesini istedi. Haber, görme kaybının geri döndürülemeyebilmesi nedeniyle bu ilaçları kullanan hastaları ilgilendiriyor; ancak bildirilen ilişki, ilaçların hastalığa neden olduğunun kesinleştiği anlamına gelmiyor.

İncelemenin öne çıkan bulguları

  • FDA’nın talebi, GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerini kapsıyor.
  • İncelemede bir yıllık dönemde her 100 bin GLP-1 kullanıcısında ortalama 6,4 NAION vakası bildirildi; başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda sayı 3,8 oldu.
  • Diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğu belirtildi.
  • Novo Nordisk, mevcut araştırmaların GLP-1 ilaçlarının NAION’a neden olduğunu göstermediğini savundu.

NAION neden ciddi bir görme sorunu?

NAION, görme sinirine ulaşan kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan ve genellikle tek gözde ani, ağrısız görme kaybına yol açan bir rahatsızlık. AA’nın FDA açıklamasından aktardığına göre mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntem bulunmuyor. Bu nedenle olası ilaç ilişkisi, yalnızca vaka sıklığı bakımından değil, sonuçlarının kalıcılığı açısından da önem taşıyor.

Rahatsızlığın tam adı “arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati”. Haberde aktarılan değerlendirme, diyabet ve obezitenin de bu rahatsızlık bakımından yüksek riskle ilişkili olduğunu vurguluyor. Dolayısıyla incelenen hasta grubunda, ilaç kullanımından bağımsız bir risk zemini de bulunuyor.

Bu ilaçları kullanan hastalar açısından ne değişiyor?

Aktarılan düzenleyici talep, olası göz riskinin ilaçların güvenlik etiketlerinde yer almasına yönelik. Haberde Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly’nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi’nin Soliqua ilaçları özellikle sayılıyor. Bununla birlikte talebin kapsamı bu ürünlerle sınırlı değil; GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçları içeriyor.

Hastalar açısından temel ayrım, bir güvenlik uyarısıyla kanıtlanmış neden-sonuç ilişkisinin aynı şey olmaması. FDA’ya atfedilen açıklama olası bir ilişkiye dikkat çekerken, Novo Nordisk’in ABC News’e yaptığı açıklama mevcut araştırmaların nedenselliği ortaya koymadığı yönünde. Böylece etiket talebi ile üreticinin bilimsel kanıtlara ilişkin itirazı, haberin iki ayrı boyutunu oluşturuyor.

İnceleme hangi araştırmayla başladı?

FDA’nın değerlendirmesi, 2024’te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından başladı. Araştırmada, Ozempic ve Wegovy’nin etken maddesi semaglutidi kullanan hastalarda NAION görülme riskinin arttığı bildirildi.

Sık sorulan sorular

FDA’nın etiket talebi yalnızca Ozempic’i mi kapsıyor?

Hayır. AA’nın aktardığına göre talep, Ozempic dahil GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerinde olası NAION riskine yer verilmesini kapsıyor.

NAION’da kaybedilen görme geri kazanılabiliyor mu?

Haberde aktarılan FDA açıklamasına göre mevcut tedavilerle NAION nedeniyle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntem bulunmuyor.

Yorumlar

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.