islami haberdini haberortadoğu haberleriislam coğrafyası
DOLAR
50,2336
EURO
56,0868
ALTIN
6.508,80
BIST
11.661,86
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul
Parçalı Bulutlu
13°C
İstanbul
13°C
Parçalı Bulutlu
Çarşamba Çok Bulutlu
17°C
Perşembe Çok Bulutlu
20°C
Cuma Çok Bulutlu
20°C
Cumartesi Yağmurlu
19°C

Риск потери зрения при приёме препаратов GLP-1: FDA просит изменить маркировку

По сообщению AA, FDA запросило включение возможного риска NAION в информацию о безопасности в маркировке препаратов GLP-1, применяемых для лечения диабета и ожирения. Причинно-следственная связь между препаратами и заболеванием пока не установлена.

Риск потери зрения при приёме препаратов GLP-1: FDA просит изменить маркировку
Новости
Mirat Haber
11/11/2026 01:32
A+
A-

По сообщению агентства Anadolu Ajansı, опубликованному в Milliyet, FDA запросило включение возможного риска NAION — заболевания глаз, сопровождающегося внезапной потерей зрения, — в информацию о безопасности в маркировке препаратов GLP-1, применяемых для лечения диабета и ожирения. Эта новость касается пациентов, принимающих такие лекарства, поскольку потеря зрения может оказаться необратимой; однако сообщение о связи не означает, что способность препаратов вызывать заболевание доказана.

Основные результаты проверки

  • Запрос FDA касается информации о безопасности в маркировке всех препаратов, действующих подобно GLP-1.
  • В ходе проверки за год на каждые 100 тысяч пациентов, принимавших препараты GLP-1, было зарегистрировано в среднем 6,4 случая NAION; среди принимавших другие лекарства от диабета или плацебо этот показатель составил 3,8.
  • Отмечалось, что у пациентов с диабетом и ожирением риск NAION уже повышен.
  • Novo Nordisk заявила, что имеющиеся исследования не показывают, что препараты GLP-1 вызывают NAION.

Почему NAION представляет серьёзную угрозу для зрения?

NAION — заболевание, которое развивается при снижении кровотока к зрительному нерву и обычно приводит к внезапной безболезненной потере зрения на один глаз. Согласно заявлению FDA, которое приводит AA, известного способа восстановить утраченное зрение с помощью существующих методов лечения нет. Поэтому возможная связь с препаратами важна не только с точки зрения частоты случаев, но и с точки зрения стойкости последствий.

Полное название заболевания — «неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия». В приведённой в публикации оценке подчёркивается, что диабет и ожирение также связаны с высоким риском этого заболевания. Таким образом, у исследуемой группы пациентов существует и риск, не зависящий от приёма препаратов.

Что меняется для пациентов, принимающих эти препараты?

Как сообщается, запрос регулятора касается включения возможного риска для зрения в информацию о безопасности в маркировке лекарств. В публикации отдельно названы Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk, Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly, а также Soliqua компании Sanofi. При этом запрос не ограничивается перечисленными средствами: он распространяется на все препараты, действующие подобно GLP-1.

Для пациентов важно различать предупреждение о безопасности и доказанную причинно-следственную связь. В заявлении, приписываемом FDA, обращается внимание на возможную связь, тогда как Novo Nordisk в комментарии ABC News утверждает, что имеющиеся исследования не устанавливают причинно-следственную связь. Таким образом, запрос об изменении маркировки и возражение производителя относительно научных доказательств составляют два отдельных аспекта этой новости.

Какое исследование стало поводом для проверки?

Проверка FDA началась после исследования, опубликованного в 2024 году в журнале JAMA Ophthalmology. В исследовании сообщалось о повышенном риске развития NAION у пациентов, принимавших семаглутид — действующее вещество препаратов Ozempic и Wegovy.

Часто задаваемые вопросы

Запрос FDA об изменении маркировки касается только Ozempic?

Нет. По сообщению AA, запрос предусматривает включение возможного риска NAION в информацию о безопасности в маркировке всех препаратов, действующих подобно GLP-1, включая Ozempic.

Можно ли восстановить зрение, утраченное из-за NAION?

Согласно заявлению FDA, приведённому в публикации, известного способа восстановить зрение, утраченное из-за NAION, с помощью существующих методов лечения нет.

Yorumlar

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.