Редакционное изображение новости · Риск потери зрения при приёме препаратов GLP-1: FDA просит изменить маркировку · Mirat Haber
По сообщению агентства Anadolu Ajansı, опубликованному в Milliyet, FDA запросило включение возможного риска NAION — заболевания глаз, сопровождающегося внезапной потерей зрения, — в информацию о безопасности в маркировке препаратов GLP-1, применяемых для лечения диабета и ожирения. Эта новость касается пациентов, принимающих такие лекарства, поскольку потеря зрения может оказаться необратимой; однако сообщение о связи не означает, что способность препаратов вызывать заболевание доказана.
NAION — заболевание, которое развивается при снижении кровотока к зрительному нерву и обычно приводит к внезапной безболезненной потере зрения на один глаз. Согласно заявлению FDA, которое приводит AA, известного способа восстановить утраченное зрение с помощью существующих методов лечения нет. Поэтому возможная связь с препаратами важна не только с точки зрения частоты случаев, но и с точки зрения стойкости последствий.
Полное название заболевания — «неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия». В приведённой в публикации оценке подчёркивается, что диабет и ожирение также связаны с высоким риском этого заболевания. Таким образом, у исследуемой группы пациентов существует и риск, не зависящий от приёма препаратов.
Как сообщается, запрос регулятора касается включения возможного риска для зрения в информацию о безопасности в маркировке лекарств. В публикации отдельно названы Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk, Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly, а также Soliqua компании Sanofi. При этом запрос не ограничивается перечисленными средствами: он распространяется на все препараты, действующие подобно GLP-1. Для пациентов важно различать предупреждение о безопасности и доказанную причинно-следственную связь. В заявлении, приписываемом FDA, обращается внимание на возможную связь, тогда как Novo Nordisk в комментарии ABC News утверждает, что имеющиеся исследования не устанавливают причинно-следственную связь. Таким образом, запрос об изменении маркировки и возражение производителя относительно научных доказательств составляют два отдельных аспекта этой новости.
Проверка FDA началась после исследования, опубликованного в 2024 году в журнале JAMA Ophthalmology. В исследовании сообщалось о повышенном риске развития NAION у пациентов, принимавших семаглутид — действующее вещество препаратов Ozempic и Wegovy.
Нет. По сообщению AA, запрос предусматривает включение возможного риска NAION в информацию о безопасности в маркировке всех препаратов, действующих подобно GLP-1, включая Ozempic. Согласно заявлению FDA, приведённому в публикации, известного способа восстановить зрение, утраченное из-за NAION, с помощью существующих методов лечения нет.
Основные результаты проверки
Почему NAION представляет серьёзную угрозу для зрения?
Что меняется для пациентов, принимающих эти препараты?
Какое исследование стало поводом для проверки?
Часто задаваемые вопросы
Запрос FDA об изменении маркировки касается только Ozempic?
Можно ли восстановить зрение, утраченное из-за NAION?
В ходе согласованных испытаний исследователи удалённо открыли двери автомобилей двух марок и запустили двигатели. Проверенную…
Адвокат Тугян Улькем Гюльтер, приговорённой к пожизненному заключению с ужесточённым режимом по делу о смерти…
Ислам — это действенная сила с таким облагораживающим потенциалом, что она способна превратить дикое бедуинское…
Правдивость даёт нам не только добрый нрав, но и достоинство, честь, самоуважение, доброе имя и…
Выборы в США завершились победой демократов. Выборы в Израиле — поражением Нетаньяху. Поражения на обоих…
По сообщению Onedio, Кэндис Брук заявила, что девушка одного из одноклубников Лероя Сане из «Галатасарая»…
